Войти в почту

Производитель назвал причины отзыва грудных имплантатов в России

Международная фармацевтическая компания Allergan добровольно отозвала ряд грудных имплантатов в России в связи с недавно обновленными данными об их безопасности, полученными и опубликованными FDA, сообщили RNS в пресс-службе российского представительства компании. «Добровольный отзыв продукции является мерой предосторожности в связи с недавно обновленными данными о безопасности, полученными и опубликованными FDA. Данные касаются нечастых случаев развития анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциированной с имплантатами молочной железы», – говорится в сообщении. В связи с отзывом текстурированных имплантатов и грудных экспандеров Biocell компания незамедлительно проинформировала партнеров, в том числе специалистов здравоохранения, о немедленной остановке использования, распространения и продажи имплантатов. «Информация по возврату неиспользованной продукции будет сообщена клиентам компании Allergan дополнительно», – подчеркивают в пресс-службе. Отмечается, что профилактическое удаление или замена имплантатов у бессимптомных пациентов не рекомендуется. «В случае опасений пациент должен обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. Также на время отзыва продукции компанией организована служба поддержки клиентов», – пояснили в компании. Ранее Росздравнадзор [сообщил](https://rns.online/consumer-market/Proizvoditel-grudnih-implantatov-otzivaet-produktsiyu-v-Rossii-2019-07-29/) о добровольном отзыве в России текстурированных имплантатов и грудных экспандеров Biocell компании Allergan. По данным ведомства, в стране зарегистрировано три вида имплантатов производства Allergan. Росздравнадзор также анонсировал создание рабочей группы для изучения вопроса возникновения анапластической крупноклеточной лимфомы.