Британо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca оспорила патент на российский аналог своего онкопрепарата «Тагриссо». Об этом со ссылкой на данные Роспатента пишет РБК.
Речь идет об отечественном препарате «Осимертиниб» от производителя «Аксельфарм». Ведомство приняло соответствующее решение 14 августа, а возражение AstraZeneca по поводу патента было направлено еще в сентябре прошлого года.
Применяемый при лечении рака легкого «Тагриссо» был зарегистрирован в РФ в 2017 году, патент на лекарство действует до 2032 года. В AstraZeneca заверили, что препарат выпускается на заводе в Калужской области в объемах, «полностью удовлетворяющих потребности российских пациентов», и его дефицита не было и нет. В прошлом году в России было продано 21,9 тысячи упаковок «Тагриссо» на сумму 6,1 миллиарда рублей.
Дженерик «Осимертиниб» был зарегистрирован «Аксельфармом» в мае 2023 года. AstraZeneca пыталась оспорить регистрацию в суде, а также подавала жалобу в Генпрокуратуру. Компания в обращении заявила, что региональные министерства здравоохранения и лечебные учреждения начали заключать госконтракты на поставку российского аналога. Иностранная фирма попросила проверить законность действия лиц, участвующий в таких госзакупках.
Несмотря на споры вокруг патента, первая партия «Осимертиниба» поступила в оборот 4 июля, объем произведенного на данный момент препарата не раскрывается. Региональные госзаказчики уже заключили 43 договора с поставщиками аналога от «Аксельфарма» на общую сумму почти 450 миллионов рублей. Из них 10 закупок сейчас оспариваются, отметили в AstraZeneca.
По словам гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, госзаказчик не обязан следить, чтобы в ходе закупки не нарушались чьи-то патентные права. Им необходимо отдавать предпочтение лекарству российского производства и выбирать предложение по минимальной цене, отметил он. При этом эксперт подчеркнул, что массовая отмена тендеров на закупку «Осимертиниба» грозит коллапсом с поставками, чего точно не хотели бы в Минздраве РФ.
Патентный поверенный, управляющий партнер компании «Зуйков и партнеры» Сергей Зуйков считает, что российский производитель может оспорить отмену патента в суде по интеллектуальным правам (СИП). Позиции Роспатента по таким делам не всегда достаточно мотивированы, поэтому суд отменяет довольно много решений ведомства по патентам, поделился он.
В июле Федеральная антимонопольная служба признала необоснованной жалобу дистрибьюторов британской компании GlaxoSmithKline (GSK) на закупку дженерика против ВИЧ, препарата долутегравир. GSK жаловалась, что в тендере на закупку лекарства победила не она, а российская компания «БСС». При этом только британская компания уполномочена поставлять этот препарат, который до 2029 года защищен ее патентом.